In English
 
+7 (495) 502-888-2
+7 (495) 502-888-9
E-mail: 6459000@mail.ru | ICQ: 355-244-011 
skype: ShandovaNadejda

141075, Московская область
г. Королев, ул. Сосновая аллея, д. 6
Схема проезда

Новости

27.11.2018
Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 2 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,

в целях устранения различий в требованиях, предъявляемых при отнесении продукции к медицинским изделиям, РЕКОМЕНДУЕТ

государствам–членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза применять Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза согласно приложению.

Росаккредитация подвела итоги контрольной и судебной работы за сентябрь 2018 года

18.10.2018
В сентябре Федеральной службой по аккредитации проведено 120 проверок деятельности аккредитованных лиц:  
- 89 в целях оценки устранения несоответствий критериям аккредитации, выявленных в ходе процедуры подтверждении компетентности. По результатам таких проверок устранены нарушения в 92% случаях. 
- 12 на основании обращений о возможном нарушении аккредитованными лицами законодательства об аккредитации. 
- 1 на основании выявленных индикаторов риска нарушений обязательных требований. 
- 18 в рамках оценки выполнения ранее выданных Службой предписаний. По результатам проверок выявлены нарушения в деятельности 
- 12 аккредитованных лиц, по итогам которых выданы предписания об устранении выявленных нарушений.

Ещё раз хотим отметить наших надёжных партнёров

17.10.2018
Отдел организации и проведения клинических испытаний и исследований ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского».

Благотворительная акция

04.10.2018
19 августа коллектив ООО "ГлобалКонсалтинг" принял активное участие в  третей благотворительной акции в помощь больным детям, организованной НКО «Чистый город» и движением "Волонтеры Королева", целью акции являлсяч сбор средств на приобретение необходимого для детского отделения  Центральной Королёвской больницы медицинского оборудования.

НАШИ СОТРУДНИКИ - НАШЕ ДОСТОЯНИЕ!!!

06.07.2018
В целях безопасности сотрудников была проведена  валидация пожарной эвакуации.

С Праздником!!!

07.03.2018
Поздравляем!

Росаккредитацией при взаимодействии с правоохранительными органами пресечена незаконная деятельность «бумажных» лабораторий

23.10.2017
По результатам проведенных проверок приостановлена аккредитация испытательных лабораторий:
- ООО «Химтест», аттестат аккредитации №RA.RU.21АО48;
- ООО «Электортест», аттестат аккредитации № RA.RU.21АО25;
- ООО «МебельГард», аттестат аккредитации № RA.RU.21АР77;
- ООО «Индустриальный диагностический центр», аттестат аккредитации №RA.RU.21АР94,
осуществлявших свою деятельность в г. Ульяновске. В ходе проверок, проводившихся при содействии органов внутренних дел, установлено, что испытательные лаборатории ООО «Химтест», ООО «Электортест», ООО «Индустриальный диагностический центр» по адресам осуществления деятельности не находились, у испытательной лаборатории ООО «МебельГард» отсутствовало по месту осуществления деятельности в области аккредитации испытательное оборудование, средства измерений для проведения испытаний согласно утвержденной области аккредитации.

Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского Экономического Союза

13.09.2017
Федеральная служба в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) с 04.09.2017 начал ознакомление производителей медицинских изделий с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46.

Новые стандарты на имплантируемые медицинские изделия

14.03.2017
В марте этого года на официальном сайте Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) опубликованы принятые версии стандартов на имплантируемые медицинские изделия.

С 1 июля 2016 г. закон о стандартизации в России заработал в полном объеме

05.07.2016
С 1 июля 2016 г. в России заработал в полном объеме Федеральный закон от 29 июня 2015 г.  № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». На всех этапах подготовки проект 162-ФЗ разрабатывался, обсуждался и дорабатывался совместно с представителями бизнеса, отраслевыми сообществами, экспертами и научными организациями.

Информационное письмо Федеральной службы по аккредитации

10.12.2015
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) произвела рассылку по электронной почте в адрес аккредитованных органов по сертификации продукции с напоминанием о необходимости однозначной идентификации изделий в документах по подтверждению соответствия продукции.

Будьте внимательны при регистрации деклараций о соответствии  медицинских изделий

30.11.2015
В связи с участившимися случаями регистрации деклараций на медицинские изделия на основании документов, которые в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 не могут использоваться в качестве доказательной базы,  мы приняли решение об информировании продавцов и изготовителей медицинских изделий на основании каких документов может быть принята декларация о соответствии.

Классификатор кодов ОКП (ОК 005-93) продлили еще на год.

30.11.2015
C 10 ноября 2015 г. Руководитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) Алексей Абрамов подписал приказы №№ 1745-ст и 1746-ст о продлении на год сроков действия ряда общероссийских классификаторов.

Перечень медицинских изделий освобожденных от налога на добавленную стоимость

06.10.2015
Правительством Российской Федерации опубликовано Постановление № 1014 от 30 сентября 2015 года "Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоиомсть

Ответ Росздравнадзора о регистрации сборочных узлов для изготовления протезов.

08.04.2015
В середине января 2015 года ООО "Энергия плюс" сделала запрос в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о необходимости государственной регистрации сборочных узлов для изготовления наружных протезов и вот спустя практически три месяца мы получили ответ.

Здравоохранение-2014 "Здравоохранение, медицинская техника и лекарственные препараты

04.12.2014
С 8 по 12 декабря 2014 г. в Центральном выставочном комплексе «Экспоцентр» состоится Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения».

Больницы без бахил: кто лишает ЛПУ простых медицинских изделий

27.11.2014
В газете "Аргументы и Факты " № 47  от 19.11.2014г., появилась интересная статья Дмитрия Романова по поводу регистрации медицинских изделий в Российской Федерации, мы предлагаем Вам с ней ознакомиться.

05.11.2014
Классификаторы ОКУН, ОКП, ОКПД 2007, ОКВЭД 2001, ОКВЭД 2007, ОКДП будут действовать до 2016 г. Срок действия планируемых к отмене классификаторов ОКУН, ОКП, ОКПД 2007, ОКВЭД 2001, ОКВЭД 2007, ОКДП продлен до 1 января 2016 г. Первоначально классификаторы подлежали отмене с 1 января 2015 г.

XIX Российский национальный конгресс

17.10.2014
С 23 по 24 октября 2014 года в Санкт-Петербурге состоится XIX Российский национальный конгресс "Человек и его здоровье" (ортопедия-протезирование-реабилитация)

Изделия вкладные ортопедические (стельки, полустельки и т.д.) новые требования

01.04.2014
Обращаем внимание производителей изделий обувных ортопедических   (стельки ортопедические в том числе стельки супинаторы, полустельки ортопедические, туфельки ортопедические вкладные, башмачки ортопедические вкладные, валики ортопедические, вкладыши ортопедические, приспособления ортопедические разгружающие и корригирующие и т.д.)

За неделю Росздравнадзором выявлено около 40 незарегистрированных медицинских изделий

01.04.2014
В период с 13 по 20 марта 2014 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:


Архив новостей